Pesquisadores que buscam desenvolver opções de prevenção do HIV sob demanda e baseadas em comportamentos, estão buscando soluções para prevenção em pessoas que praticam sexo anal. Eles mostraram resultados três testes clínicos de fase inicial de microbicidas retais na Conferência Virtual para Prevenção ao HIV (HIV R4P).
Os estudos de Fase I, liderados pelo Microbicide Trials Network (MTN) e financiado pelo Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos (NIH), encontraram dois produtos à base de gel bem tolerados, com doses mais altas de drogas ativas provavelmente necessárias para fornecer proteção contra HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis.
Microbicidas retais são produtos tópicos que estão sendo desenvolvidos e testados para reduzir o risco de uma pessoa contrair HIV e outras ISTs por sexo anal. Os produtos sob demanda referem-se ao que pode ser usados na hora do sexo, enquanto os microbicidas retais congruentes com o comportamento entregam medicamentos anti-HIV por meio de produtos que as pessoas já podem estar usando como parte de sua rotina sexual.
Os pesquisadores estão interessados em explorar esses produtos como possíveis alternativas à profilaxia pré-exposição (PrEP).
“É ingênuo acreditar que os produtos orais e outros métodos de entrega sistêmica para PrEP funcionarão para todos”, disse Craig Hendrix, M.D., professor da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, que dirige a pesquisa de microbicida retal na MTN.
“Existem algumas pessoas que só querem a prevenção do HIV sob demanda. Eles não querem drogas em seus corpos quando não precisam delas lá. Há outros que gostariam de ter algo que seja congruente em termos de comportamento, como um lubrificante ou uma ducha que já estejam usando, mas com um medicamento protetor anti-HIV adicionado. É uma questão de encontrar algo que atenda às necessidades individuais para que possamos cobrir mais pessoas com produtos que funcionem melhor para elas”, disse Craig.
O estudo avaliou a segurança retal de um gel contendo 0,05% do medicamento antirretroviral (ARV) dapivirina, bem como os níveis de droga detectados no sangue, fluido retal e tecido retal após o uso.
A formulação em gel da dapivirina foi originalmente desenvolvida para administração vaginal, que resultou no desenvolvimento do anel vaginal dapivirina mensal que está avançando em direção a potenciais aprovações regulatórias para uso por mulheres cisgênero para prevenir a transmissão do vírus.
Resultados dos estudos
O estudo da MTN envolveu 27 homens e mulheres cisgêneros e transgêneros HIV negativos em locais na Tailândia e nos Estados Unidos que foram randomizados para receber o gel de dapivirina ou um gel placebo. Enquanto estavam na clínica, os participantes usaram um aplicador para inserir o gel designado, primeiro como uma dose única e, em seguida, por sete dias consecutivos após um intervalo de duas semanas.
Por meio de amostragem de tecido, os pesquisadores também concluíram que uma formulação de ação mais longa ou uma dose mais alta seria necessária para fornecer uma quantidade adequada do medicamento para que fosse eficaz na prevenção da transmissão retal do HIV.
“Juntos, esses estudos nos mostram que essas drogas podem ser dosadas por via retal, inclusive como lubrificante anal, entrar no tecido retal e também fornecer evidências de supressão do vírus”, concluiu o Dr. Craig. “Como primeiros testes em humanos, eles representam um bom ponto de partida para otimizar as formulações do produto. Precisamos de algumas mudanças para tornar produtos como esses viáveis, mas eles fornecem a prova de princípio de que podemos fornecer um medicamento sob demanda por via retal”.
Jéssica Paula (jessica@agenciaaids.com.br)
