Uma apresentação de pôster na recente 24ª Conferência Internacional de Aids (Aids 2022), que aconteceu em Montreal, mostrou que a eficácia da PrEP injetável de longa duração foi tão alta entre as mulheres transgênero que participaram do estudo HPTN 083 quanto entre os homens gays e bissexuais.

Entre as mulheres transexuais participantes, uma injeção de cabotegravir de longa ação (CAB-LA) administrada a cada dois meses interrompeu 66% mais infecções por HIV do que uma pílula diária de tenofovir disoproxil/emtricitabina (TDF/FTC) – exatamente a mesma eficácia que foi relatado para todos os participantes do estudo em julho de 2020. O estudo também descobriu que a terapia hormonal de afirmação de gênero não teve efeito nos níveis de cabotegravir.

Uma outra descoberta do estudo é mais desconcertante, no entanto. Os níveis de abuso emocional, físico e especialmente sexual experimentados pelos participantes gays e bissexuais masculinos já eram surpreendentemente altos, mas as participantes mulheres trans atestaram níveis ainda mais altos. Vários estudos recentemente encontraram ligações entre a violência praticada por parceiros íntimos e resultados negativos tanto para o tratamento quanto para a prevenção .

O estudo HPTN 083 randomizou 4.566 mulheres trans e homens gays e bissexuais para receber pílulas diárias de TDF/FTC ou uma injeção de cabotegravir a cada dois meses como PrEP. O estudo foi realizado em sete países: Argentina, Brasil, Peru, África do Sul, Tailândia, Estados Unidos e Vietnã.

O protocolo do estudo especificava que um número mínimo de mulheres trans deveria ser inscrito e, no final, uma em cada oito – 12,5% das participantes do estudo – era transgênero, totalizando 570.

Os participantes trans eram, em média, um pouco mais jovens do que a população jovem do estudo. Enquanto dois terços (67,5%) de toda a população do estudo tinha entre 18 e 30 anos, 83% das mulheres trans estavam nesta faixa etária. Por outro lado, 10% dos participantes gays e bi masculinos tinham 40 anos ou mais.

Trezentas e trinta (58%) das mulheres trans já estavam tomando hormônios de afirmação de gênero, (44%) quando ingressaram no estudo ou começaram durante o estudo (14%). A formulação hormonal mais utilizada foi o valerato de estradiol, tomado em 45%, mas quase todo o resto tomou outras formas de estradiol. Um terceiro também tomou o bloqueador de andrógeno espironolactona.

As mulheres trans tiveram uma incidência de sífilis um pouco maior do que os homens gays e bi (incidência anual de 19%, ou 35% maior do que a incidência nos homens gays e bi, que foi de 14%) e clamídia retal (23% de incidência, ou 20 % maior do que os homens gays e bi), mas em torno da mesma incidência de gonorreia retal, pouco menos de 12%.

Houve nove infecções por HIV em geral nas mulheres trans – sete no braço TDF/FTC e duas no braço CAB-LA. Esta foi uma diferença significativa; embora os números gerais fossem baixos e os intervalos de confiança amplos, isso significava que a incidência do HIV era 65,7% menor nas mulheres trans.

Este valor de eficácia, deve-se ter em mente, é adicional a qualquer eficácia que o TDF/FTC estava tendo na prevenção do HIV. Se a eficácia de TDF/FTC tivesse sido de apenas 44%, como foi no estudo iPReX , então a eficácia adicional das injeções de CAB-LA realmente significa que estava prevenindo pelo menos 80% das infecções que teriam ocorrido sem qualquer PrEP de forma alguma. Se a eficácia do TDF/FTC foi de 86%, como foi no PROUD e no IPERGAY , então com a eficácia adicional oferecida pelo CAB-LA, estamos falando de uma intervenção que pode estar prevenindo 95% das infecções pelo HIV.

As taxas de infecções sexualmente transmissíveis implicam que as mulheres trans no estudo também estavam em maior risco de HIV do que os homens gays e bissexuais, mas seu sentimento subjetivo de risco era realmente menor. A proporção de mulheres trans que pensavam estar em baixo risco de HIV era de 44% – 40% maior do que os homens gays e bi, 32,5% dos quais pensavam estar em baixo risco.

Como mencionado acima, o risco de HIV é frequentemente associado à violência e abuso. Os homens gays e bissexuais do estudo já relataram altos níveis de violência interpessoal – 19% relataram violência física, 36% abuso emocional e 45% relataram agressão ou abuso sexual. Mas a taxa de abuso sexual relatada por mulheres trans foi 25% maior, com 58%; o abuso emocional foi 30% maior, com 47%; e a violência física foi 60% maior, com 30% das mulheres trans denunciando.

O estudo também descobriu que os níveis de drogas de CAB-LA retirados de um subconjunto de participantes eram os mesmos em mulheres que faziam terapia hormonal de afirmação de gênero e naquelas que não estavam. Isso é contrário aos achados de alguns (mas não todos) estudos de TDF/FTC . Os níveis de cabotegravir em algumas mulheres dentro e fora da terapia hormonal de afirmação de gênero atingiram níveis mínimos mais baixos do que a média, mas em nenhum caso esses níveis caíram abaixo da concentração efetiva.

O pôster conclui dizendo que “CAB-LA é um estudo de prevenção de HIV seguro e eficaz para mulheres transgênero”.

Redação da Agência Aids com informações do site AidsMap