Um estudo de um hospital especializado em atendimento de pessoas com HIV na Espanha pesquisou as interrupções experimentais de tratamento (ATIs) para alcançar uma cura funcional para a infecção por HIV. A pesquisa descobriu que, ao longo dos anos, os pacientes submetidos a ATIs tinham um risco maior de desenvolver doenças graves não relacionadas à aids, como câncer, doença hepática e renal, em comparação a que um grupo de controle de pacientes que nunca interrompeu a terapia antirretroviral (TARV).

O estudo, realizado pela Dra. Valèria Richart e colegas do Hospital Universitário de Barcelona, incluiu 146 pacientes que participaram de dez estudos envolvendo ATIs e os comparou a um grupo semelhante de 45 pacientes que nunca tiveram um ATI.

O estudo descobriu que durante um período de quase 20 anos, os pacientes que tiveram um ATI tiveram quatro vezes mais probabilidade de desenvolver um evento sério não relacionado à aids do que aqueles que não tiveram.

Embora o número de eventos cardiovasculares e doenças infecciosas tenha sido ligeiramente maior no grupo de controle, o número de cânceres foi notavelmente maior no grupo ATI, assim como doenças hepáticas e insuficiência renal em estágio final.

 

Quem estava no estudo

A idade média dos pacientes era de pouco mais de 40 anos e 22% eram mulheres. São pessoas diagnosticadas com HIV há 21 anos e iniciaram a TARV em uma média de 2,2 anos após o diagnóstico. Como seria de se esperar, o tempo de TARV foi menor nos pacientes que tiveram ATIs (13 anos) do que no grupo controle (16 anos), embora essa diferença não tenha sido estatisticamente significativa. Da mesma forma, o tempo com carga viral indetectável foi ligeiramente menor, mas não significativamente (11,5 anos versus 12,2 anos).

A contagem mediana de CD4 mais baixa de todos os tempos foi 430 e foi a mesma em ambos os grupos, portanto, não eram pessoas que haviam experimentado supressão imunológica definidora de aids. O pico de carga viral em pacientes ATI foi de pouco mais de 41.000 em comparação com quase 23.000 no grupo de controle, embora isso novamente não tenha sido significativo.

Pessoas com hepatite C foram excluídas. Embora as pessoas com hepatite B crônica não tenham sido excluídas, havia apenas três participantes com a doença e eles não podem explicar a maior taxa de doença hepática no grupo ATI.

 

Os estudos envolvendo a interrupção do tratamento

Os dez estudos envolvendo ATIs ocorreram entre 1999 e 2018, com acompanhamento para observação de doenças até o final de 2019. Três foram estudos iniciais de interrupção do tratamento sem medicação adicional, com resultados publicados entre 1999 e 2003. Dois publicados em 2003 e O ano de 2004 envolveu o uso precoce de drogas citostáticas (hidroxiureia e micofenolato) para ver se elas tinham efeito na replicação contínua de células infectadas pelo HIV.

Os outros cinco eram estudos de vacinas terapêuticas, quatro de inoculações únicas, mas uma envolvendo várias vacinações ao longo de 12 meses, com resultados publicados entre 2005 e 2020.

A duração do ATI e os critérios para encerrá-los variaram amplamente entre os estudos. Nas primeiras, a queda na contagem de CD4 era geralmente usada como critério para a reapresentação; os posteriores usaram carga viral aumentando acima de um ponto específico ou sendo detectável um determinado número de vezes. Por isso, os estudos de interrupção precoce do tratamento tendem a envolver períodos mais longos sem TARV, o que pode influenciar os resultados.

 

Resultados

Trinta e oito por cento dos pacientes foram hospitalizados com uma condição não relacionada à aids durante o período de acompanhamento, 53 (42%) no grupo ATI e 10 (22%) no grupo controle. Esta foi uma diferença estatisticamente significativa (p = 0,015). O número total de eventos clínicos (alguns pacientes tiveram eventos múltiplos) foi 85 no grupo ATI e 23 no grupo controle.

Após o ajuste para os vários critérios listados acima (idade, sexo, indicadores clínicos, etc.), as chances de desenvolver um evento não relacionado à aids eram quatro vezes maiores em pacientes com ATI do que nos controles.

O risco foi semelhante quer o tempo de acompanhamento durante o qual a ocorrência dos eventos foi medida nos pacientes ATI desde o momento em que iniciaram a TAR, quer apenas a partir do momento em que a retomaram após a ATI. O risco de eventos parecia mais ou menos semelhante nos primeiros seis anos desde o início da ART ou o fim da ATI, mas depois começou a divergir.

 

 

 

 

 

Fonte: Aidsmap