No final de dezembro, a Food and Drugs Administration (FDA) aprovou o Sunlenca (lenacapavir), da empresa Gilead Sciences, um novo tipo de medicamento antirretroviral para pacientes adultos que vivem com HIV, mas cujas infecções não podem ser tratadas com outras terapias disponíveis devido à resistência, intolerância ou considerações de segurança.

“A aprovação introduz uma nova classe de fármacos que podem ajudar pacientes sem opções de tratamento a terem vida mais longa e saudável”, disse Debra Birnkrant, diretora da Divisão de Antivirais do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. A agência reguladora americana concedeu as designações Sunlenca Priority Review, Fast Track e Breakthrough Therapy para indicar prioridade e, assim, agilizar o processo de revisão de medicamentos que devem ter um impacto particularmente grande no tratamento de uma doença.

Sulenca pertence à classe dos inibidores de capsídeo, ou seja, atua como um bloqueador da casca da proteína do vírus HIV-1 (o capsídeo), interferindo na replicação viral. Outra característica do medicamento é a possibilidade de uso como droga de longa ação, podendo ser administrado a cada seis meses por via subcutânea ou semanalmente por via oral, mesmo administrado em conjunto de outras drogas antirretrovirais.

A segurança e a eficácia do Sunlenca foram estabelecidas por meio de um ensaio clínico multicêntrico envolvendo 72 pacientes, cujas infecções pelo HIV eram resistentes a várias classes de medicamentos. Após 26 semanas, 81% dos voluntários atingiram a supressão do RNA do HIV, onde os níveis eram baixos o suficiente para serem considerados indetectáveis. Em 52 semanas, esse número aumentou para 83%.

Redação da Agência Aids com informações