A IAS (Sociedade Internacional de Aids) aplaude as iniciativas da Gilead Sciences para tornar o lenacapavir injetável genérico para prevenção do HIV amplamente disponível, mas adverte que os acordos atuais ainda deixam milhões de pessoas de fora ao redor do mundo.

A Gilead anunciou em 2 de outubro de 2024 que havia assinado acordos de licenciamento não exclusivos e isentos de royalties com seis fabricantes de genéricos para aumentar o acesso ao lenacapavir para prevenção do HIV em 120 países de alta incidência e recursos limitados.

“Os acordos de licenciamento que permitem versões genéricas do medicamento de prevenção do HIV, lenacapavir, em certos países são um importante passo à frente, mas grandes partes do mundo continuam excluídas, incluindo países onde os ensaios foram conduzidos”, disse a presidente da IAS, Beatriz Grinsztejn.

“Estamos esperançosos de que a velocidade com que esses acordos foram alcançados será mantida, e que o resto do mundo em breve se beneficiará de acordos semelhantes para tornar o lenacapavir mais acessível e oferecer uma opção mais potente na caixa de ferramentas de prevenção do HIV.”

Três dos fabricantes genéricos têm suas operações na Índia, um no Egito, um no Paquistão e um nos EUA. A Gilead acrescentou que os acordos foram assinados “antes de quaisquer submissões regulatórias globais para permitir que esses países introduzam rapidamente versões genéricas do lenacapavir para prevenção do HIV” assim que receberem aprovação regulatória.

Isso reduzirá substancialmente o tempo de comercialização. No entanto, muitos países com alta incidência de HIV não estão incluídos nos acordos de licenciamento, o que retardará o acesso.

Os estudos

Injeções semestrais de lenacapavir mostraram 100% de proteção contra a aquisição do HIV entre mais de 5.000 mulheres cisgênero na África do Sul e Uganda no estudo de Fase 3 Purpose 1, apresentado na Aids 2024, a 25ª Conferência Internacional sobre Aids .

Os resultados do ensaio Purpose 2, divulgados em setembro de 2024, mostraram que 99,9% dos 2.180 homens cisgênero e participantes de gênero diverso nos Estados Unidos, África do Sul, Peru, Brasil, Argentina, México e Tailândia que receberam a injeção não adquiriram o HIV. Novos dados devem ser divulgados na HIVR4P 2024, a 5ª Conferência de Pesquisa para Prevenção do HIV , que ocorrerá de 6 a 10 de outubro de 2024.

O IAS apela às partes interessadas para que coloquem as pessoas em primeiro lugar e garantam acesso rápido e equitativo ao lenacapavir para todos os necessitados.

Fonte: IAS