Embora haja um caminho para a PrEP injetável se tornar disponível nos próximos cinco anos, o uso generalizado de injetáveis ​​para tratar pessoas vivendo com HIV em países de baixa e média renda é improvável em um futuro próximo. A combinação de cabotegravir injetável e rilpivirina foi aprovada apenas por alguns países, não está claro se a rilpivirina estará disponível como genérico, e o regime tem complexidades que o tornam menos atraente do que os regimes orais preferenciais.

Mas o tratamento injetável para o HIV pode ter futuro no sul global, especialmente quando outros produtos de ação prolongada forem desenvolvidos, disseram especialistas na 12ª Conferência da IAS sobre Ciência do HIV (IAS 2023), na semana passada, na Austrália.

Quase todos os países que aprovaram cabotegravir/rilpivirina para tratamento estão no mundo de alta renda, inclusive na Europa, América do Norte e leste da Ásia. Embora os reguladores de medicamentos nos países de renda média alta tenham aprovado o cabotegravir/rilpivirina, até agora o acesso é limitado na prática. Não foi aprovado em nenhum país de renda média ou baixa e, seja qual for a força da economia de uma nação, o alto preço das drogas é uma barreira para o uso generalizado.

As diretrizes atuais da Organização Mundial da Saúde (OMS) – influentes no sul global – recomendam regimes baseados em dolutegravir, tanto como tratamento de primeira linha quanto para pessoas que mudam de tratamento e que não receberam dolutegravir previamente prescrito. Com altas taxas de supressão viral nos 26 milhões de pessoas que agora tomam dolutegravir, teria que haver um argumento convincente para que um medicamento mais complexo tomasse seu lugar.

Ao considerar a mudança para a terapia antirretroviral injetável, a dra. Carolyn Bolton Moore, do Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas na Zâmbia, disse que as autoridades em ambientes de alta prevalência precisam adotar uma abordagem de saúde pública que ajude a reduzir as epidemias de seus países, afinar o cuidado prestado a cada paciente.

“Por que mudaríamos para o antirretroviral de ação prolongada?” ela perguntou. “Para simplificar, para supressão viral.” Um novo medicamento também precisaria ser mais robusto, mais fácil de tomar, ter menos efeitos colaterais e ser viável e aceitável – e acessível.

“Quero uma abordagem de tamanho único”, disse ela. “Quero um medicamento que possa ser usado em uma abordagem algorítmica padronizada simples, com todos os meus pacientes, em toda a população, independentemente de sexo, idade, comorbidades ou fatores de risco.”

No entanto, ainda não há dados suficientes para recomendar cabotegravir/ rilpivirina durante a gravidez, para crianças e adolescentes ou para pessoas com coinfecção por hepatite B. Algumas das complexidades do regime incluem iniciar as pessoas oral e, em seguida, mudar para os injetáveis ​​assim que forem suprimidos viralmente, ter sistemas para garantir que os pacientes recebam injeções no horário e ter acesso a versões orais dos medicamentos para cobrir os períodos em que as pessoas podem não comparecer.

“As patentes da rilpivirina terminam em 2027, portanto a produção de genéricos será possível em breve.”

“Os programas também precisarão de acesso a testes de resistência e carga viral. É mais provável que o regime falhe em pessoas com resistência pré-existente à classe de medicamentos à qual pertence a rilpivirina (não é incomum, devido ao uso anterior de efavirenz). A falha do tratamento injetável deve ser rapidamente identificada por meio de testes regulares de carga viral, para evitar o desenvolvimento de resistência. O custo desses diagnósticos precisará ser adicionado ao custo dos medicamentos”, disse o dr. Bolton Moore.

Embora o progresso na disponibilização de cabotegravir injetável para PrEP em países de baixa e média renda seja lento e marcado por controvérsias, a PrEP injetável parece ter melhores perspectivas do que o antirretroviral injetável. Estudos mostram claramente que a PrEP injetável tem um impacto maior do que a PrEP oral e, portanto, foi adotada nas diretrizes da OMS. Em março, foi anunciado que três fabricantes de genéricos estão começando a trabalhar na produção de versões de baixo custo das injeções; estes poderiam estar disponíveis em três a cinco anos.

Embora haja planos para a produção genérica do cabotegravir, não está claro se a rilpivirina injetável estará disponível como genérico. Na ausência de recomendações da OMS para seu uso ou de grandes programas de tratamento sinalizando seu interesse, as empresas de genéricos podem hesitar em investir no longo processo de capacitação para produzi-lo.

Mesmo que as barreiras financeiras ao cabotegravir/rilpivirina sejam removidas, a combinação pode lutar para encontrar seu lugar em um mundo onde o impulso é desmedicalizar a entrega de ART e integrá-la a outros serviços de saúde.

Portanto, o medicamento injetável pode chegar em pequena escala, a um punhado de locais de pesquisa, em vez de estar amplamente disponível.

Redação da Agência Aids com informações