Pesquisa sul-africana revela que o uso de PrEP durante a gestação não aumenta o risco de resultados adversos na gravidez ou no parto

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A PrEP oral que consiste no uso do tenofovir disoproxil (TDF) e emtricitabina tomada durante a gravidez não aumenta o risco de resultados adversos na gravidez ou no parto, como baixo peso ao nascer, aborto espontâneo ou morte neonatal, relata um estudo sul-africano na Revista Aids.

O estudo utilizou tanto o auto relato do uso da PrEP quanto exames de sangue para detectar o tenofovir.

As mulheres grávidas e lactantes correm um risco elevado de contrair o HIV, possivelmente devido a alterações biológicas durante a gravidez. Uma revisão sistemática publicada em 2014 encontrou uma incidência de HIV de 3,8 por 100 pessoas-ano durante a gravidez e de 2,9 por 100 pessoas-ano pós-parto em 19 estudos de coorte na África Subsariana, com incidência especialmente elevada no Sudeste da África e na África do Sul.

A aquisição do HIV durante a gravidez também aumenta o risco de transmissão vertical. Um estudo sobre as taxas de transmissão na África do Sul em 2011-2012 estimou uma taxa de transmissão vertical de 10,7% em mulheres que contraíram o HIV durante a gravidez, em comparação com 2,2% em mulheres que já viviam com HIV.

Na África do Sul, a PrEP tem sido recomendada para mulheres grávidas e lactantes desde outubro de 2021. No entanto, os dados sobre a exposição ao TDF/emtricitabina durante a gravidez em mulheres sem HIV são limitados, uma vez que a gravidez foi um motivo de exclusão dos ensaios clínicos da PrEP oral em mulheres .

Um estudo randomizado no qual mulheres grávidas foram designadas para iniciar a PrEP imediatamente ou adiar o início da PrEP até terminarem a amamentação descobriu que o uso da PrEP durante a gravidez não estava associado ao aumento das taxas de nascimento prematuro ou de bebês pequenos para a idade gestacional. No entanto, esse estudo não avaliou a adesão à PrEP, por isso não está claro se os indivíduos designados para o braço do estudo da PrEP tomaram TDF/emtricitabina de forma consistente.

Para avaliar melhor o impacto do uso da PrEP nos resultados da gravidez, investigadores de universidades na África do Sul e nos Estados Unidos recrutaram uma coorte de mulheres adolescentes sem HIV na sua primeira consulta pré-natal numa unidade de saúde pública na região da Cidade do Cabo e as acompanhou até um ano após o parto.

Eles mediram tanto o uso de PrEP auto relatado quanto os níveis de difosfato de tenofovir em amostras de sangue seco, para fornecer uma medida objetiva do uso de PrEP. Pesquisas anteriores mostraram que as mulheres tendiam a superestimar o uso da PrEP.

O estudo recrutou 1.195 mulheres grávidas entre agosto de 2019 e outubro de 2021, 1.145 das quais tinham resultados de gravidez ou parto apurados. Setenta e dois por cento relataram usar PrEP durante a gravidez, 12% receberam prescrições de PrEP, mas não retornaram para relatar o uso da PrEP e 18% não receberam prescrições de PrEP nem relataram usá-la durante a gravidez.

As mulheres inscritas no estudo tinham uma idade média de 26 anos, 29% tinham parceiros com HIV ou com estatuto HIV desconhecido, 46% percebiam que tinham risco de contrair HIV e 97% relataram atividade sexual com um ou mais parceiros no anterior.

Não houve diferença significativa em qualquer resultado de gravidez ou parto entre aquelas que relataram uso de PrEP durante a gravidez e aquelas que não o fizeram. A perda de gravidez ocorreu em 4% das usuárias de PrEP e 5,6% das não usuárias, e o parto prematuro em 8,2% das usuárias de PrEP e 6,2% das não usuárias. Não houve diferença em bebês pequenos para a idade gestacional (9% vs 7%) ou baixo peso ao nascer (10,6% vs 8,9%) e nenhuma diferença nas mortes neonatais.

“Os pesquisadores incentivam o uso de medidas objetivas de adesão em quaisquer estudos futuros sobre segurança da PrEP oral”.

Os investigadores afirmam que o estudo que empregou a medição objetiva do uso da PrEP mostra que a PrEP que consiste em TDF e emtricitabina é segura durante a gravidez. Afirmam que as suas conclusões também destacam a necessidade de estratégias específicas para a gravidez para apoiar e monitorizar a utilização da PrEP, incluindo aconselhamento sobre a utilização eficaz durante a gravidez e no período pós-parto. Também incentivam o uso de medidas objetivas de adesão em quaisquer estudos futuros sobre segurança da PrEP oral.

Redação da Agência Aids com informações do site Aidsmap

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