14/2/2007 – 11h00
Se aprovado, o maraviroc será o primeiro em uma nova classe de medicamentos disponíveis para o tratamento do HIV
Nova York – O laboratório Pfizer anunciou nesta terça-feira, 13, que as solicitações de autorização de comercialização para o medicamento maraviroc vão ter suas reavaliações aceleradas tanto nos Estados Unidos e Europa. A agilização das avaliações é concedida a medicamentos que, se aprovados, potencialmente representariam melhoras significativas em relação às terapias atuais.
Se aprovado pelas agências regulamentadoras, o maraviroc será o primeiro de uma nova classe de tratamentos do HIV/Aids chamada antagonistas do CCR5, que trabalham bloqueando a entrada do vírus. Mais do que lutar contra o HIV dentro dos glóbulos brancos, os antagonistas do CCR5 evitam que o vírus produzido pelas células infectadas entre nas células sadias por meio do bloqueio de sua rota de entrada principal – o co-receptor CCR5.
”Existe uma profunda necessidade global de novos medicamentos para ajudar os pacientes de HIV/Aids,” declarou John LaMattina, presidente da Pfizer Global Research and Development. “Nós esperamos que os antagonistas do CCR5, como o maraviroc, se tornem crucialmente uma opção de novo tratamento para pacientes que desenvolveram resistência ou intolerância às atuais terapias.”
O processo de revisão prioritário da FDA (U.S. Food and Drug Administration – órgão que regulamenta a comercialização de remédios nos Estados Unidos) acontecerá em seis meses. O Pfizer submeteu as solicitações para o maraviroc nos EUA e na Europa em dezembro de 2006. Uma reunião de uma comissão consultiva da FDA está agendada para 24 de abril. O laboratório começou a articular a aprovação da regulamentação da nova droga em outros países para permitir amplo acesso ao medicamento.
Fonte: Assessoria de Imprensa
Tradução: Maurício Barreira
