Novas diretrizes europeias flexibilizam critérios para o uso de medicamentos em pessoas com carga viral elevada, histórico de resistência e dificuldades de adesão ao tratamento. Recomendações também contemplam gestantes, crianças e terapias injetáveis.
O tratamento do HIV poderá ser realizado com apenas dois antirretrovirais por um número maior de pessoas na Europa. A Sociedade Clínica Europeia de Aids (EACS) atualizou suas diretrizes e ampliou as possibilidades de utilização das combinações dolutegravir/lamivudina e cabotegravir/rilpivirina, incluindo situações anteriormente consideradas restritivas, como carga viral elevada, histórico de resistência a medicamentos e dificuldades para manter a supressão viral.
As mudanças foram apresentadas durante o Congresso Internacional sobre Terapia Medicamentosa na Infecção pelo HIV (HIV Glasgow 2026), realizado de 8 a 11 de novembro, na Escócia. As informações foram divulgadas pelo Aidsmap, em reportagem publicada nesta quinta-feira (12). A atualização incorpora evidências científicas recentes e amplia as alternativas de tratamento, mantendo critérios específicos de segurança e acompanhamento clínico.
Uma das principais alterações envolve a combinação dolutegravir/lamivudina, comercializada como Dovato. Até então, as recomendações europeias restringiam seu uso inicial a pessoas com carga viral inferior a 500 mil cópias por mililitro de sangue. Esse limite foi retirado após análises de dois ensaios clínicos demonstrarem eficácia semelhante do esquema em pessoas com cargas virais altas ou muito altas.
Ao apresentar as novas recomendações, a Dra. Annalisa Marinosci, do Hospital Universitário de Genebra, explicou que a combinação poderá ser considerada mesmo quando a carga viral inicial ultrapassar esse patamar. A exceção permanece para pessoas na fase inicial da infecção pelo HIV, quando a utilização de três medicamentos continua sendo recomendada para acelerar a redução da carga viral e diminuir o risco de desenvolvimento de resistência.
Histórico de resistência deixa de ser impedimento absoluto
Outra mudança importante diz respeito às pessoas que já apresentaram resistência à lamivudina. Anteriormente, a presença da mutação M184V era considerada um obstáculo à substituição do tratamento convencional pela combinação de dois antirretrovirais, mesmo quando o HIV estava controlado.
Pelas novas diretrizes, esse histórico não deve impedir automaticamente a mudança, desde que a pessoa apresente carga viral suprimida e não existam evidências de resistência aos inibidores da integrase, classe de medicamentos à qual pertence o dolutegravir.
Segundo a professora Alexandra Calmy, também do Hospital Universitário de Genebra e integrante do grupo responsável pelas recomendações, estudos acumulados com pessoas que apresentam a mutação M184V indicam risco muito baixo de retorno da replicação viral após a mudança para dolutegravir/lamivudina.
Gestantes e crianças também são contempladas
As recomendações ampliam ainda as possibilidades de manutenção da terapia dupla durante a gestação. Mulheres que já utilizam dolutegravir/lamivudina e apresentam carga viral suprimida não precisam interromper ou substituir automaticamente o esquema ao descobrirem a gravidez. A combinação, entretanto, não é recomendada como tratamento inicial para gestantes que ainda não utilizam antirretrovirais.
Na população pediátrica, o esquema passa a ser considerado uma alternativa para crianças com mais de dois anos, peso superior a 10 quilos e carga viral suprimida.
A decisão é sustentada por resultados do estudo D3/PENTA 21, apresentados em 2026, que demonstraram que a combinação de dois medicamentos não foi inferior aos esquemas convencionais de três antirretrovirais na manutenção da supressão viral em crianças. Os pesquisadores também não identificaram diferenças relevantes no surgimento de resistência entre os grupos em situações de falha terapêutica.
Tratamento injetável ganha novas possibilidades
As diretrizes também flexibilizam o uso da combinação injetável de longa ação cabotegravir/rilpivirina. Uma das mudanças elimina a necessidade de iniciar obrigatoriamente o tratamento com uma fase de administração oral, permitindo que pessoas elegíveis comecem diretamente pelas injeções, exceto quando houver preocupação com a tolerabilidade dos medicamentos.
Outra novidade é a possibilidade de utilização do esquema em situações cuidadosamente selecionadas nas quais a pessoa ainda não alcançou a supressão viral. A recomendação contempla especialmente quem enfrenta dificuldades de adesão ao tratamento oral diário.
Nesses casos, a indicação depende da ausência de resistência ao cabotegravir e à rilpivirina, além da capacidade de comparecer regularmente às aplicações e realizar o monitoramento virológico necessário. A flexibilização não significa, portanto, que o tratamento injetável esteja indicado indiscriminadamente para todas as pessoas com carga viral detectável.
Diretrizes também revisam medicamentos mais antigos
A atualização europeia reavalia ainda o lugar de antirretrovirais utilizados há décadas. O abacavir e o efavirenz perderam espaço nas recomendações em razão de preocupações relacionadas, respectivamente, ao risco cardiovascular e aos efeitos neuropsiquiátricos. Para adolescentes, o abacavir deixou de figurar entre as opções preferenciais e passou a ser classificado como alternativa.
Também foram revisadas as orientações para pessoas com coinfecção por HIV e tuberculose que utilizam rifampicina. Nesses casos, as diretrizes passam a priorizar dolutegravir administrado duas vezes ao dia, associado ao tenofovir e à lamivudina ou emtricitabina. Raltegravir e bictegravir aparecem como alternativas, enquanto lopinavir/ritonavir deixa de ser recomendado durante o tratamento da tuberculose.
As mudanças integram a versão 13.1 das diretrizes europeias e refletem a incorporação de novas evidências sobre eficácia, resistência viral e segurança dos antirretrovirais. Embora ampliem as possibilidades terapêuticas, as recomendações exigem avaliação individualizada, considerando o histórico de tratamento, as condições clínicas e a capacidade de acompanhamento de cada pessoa.
Redação da Agência de Notícias da Aids com informações
