O principal medicamento usado para tratar a infecção sexualmente transmissível pode ser escasso no próximo ano, alerta a Pfizer
A escassez de um tipo de penicilina crucial para a luta contra a sífilis está alarmando os especialistas em doenças infecciosas, que alertam que a falta prolongada da droga pode piorar a epidemia da infecção sexualmente transmissível (IST) nos Estados Unidos.
A escassez, anunciada pela farmacêutica Pfizer em uma carta no mês passado, envolve Bicillin LA (Benzilpenicilina), um antibiótico injetável de ação prolongada. A empresa citou aumentos significativos na demanda por causa do aumento da taxa de infecções por sífilis, bem como o uso recente do fármaco como uma alternativa à amoxicilina, outro antibiótico que tem sido escasso periodicamente e é prescrito para infecções mais gerais, como as infecções de garganta.
Steven Danehy, porta-voz da Pfizer, disse que provavelmente levará cerca de um ano para a empresa aumentar a produção em 50% em sua fábrica em Rochester, Michigan, e finalmente fabricar um volume suficiente para atender à demanda e aumentar as reservas. A sífilis está aumentando nos Estados Unidos desde 2000 , chegando a 176.713 casos em 2021, um aumento de quase 75% desde 2017, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
A sífilis congênita triplicou durante esse período de quatro anos, para 2.855 casos, incluindo 220 natimortos ou óbitos infantis. As taxas são mais altas entre os bebês de mães nativas americanas, nativas havaianas, das ilhas do Pacífico e negras.
A Benzilpenicilina é o único tratamento recomendado para mulheres grávidas infectadas e é muito eficaz na prevenção da transmissão para o feto, se fornecida a tempo. A sífilis congênita tem uma alta taxa de mortalidade e pode causar parto prematuro e defeitos congênitos graves.
“Preocupa-me que essas mães não tenham acesso a medicamentos que salvam vidas”, diz Anita Henderson, pediatra em Hattiesburg, Mississipi. O estado tinha visto grandes aumentos na taxa de sífilis congênita nos últimos cinco anos, disse ela.
Entre os casos de sífilis em adultos, quase um quarto ocorre em mulheres; pouco menos de um terço são de homens que fazem sexo apenas com homens; e cerca de um quinto está em homens que só fazem sexo com mulheres.
A infecção pode causar feridas e erupções cutâneas e, se não for tratada, pode danificar seriamente os órgãos internos, sistema nervoso, olhos e ouvidos e pode ser fatal.
A Pfizer também alertou que seu suprimento de uma versão pediátrica raramente usada do fármaco logo acabaria porque a empresa havia começado a usar a linha de produção desse medicamento para aumentar a fórmula para adultos. Os médicos recorreram a ela no ano passado em vez da amoxicilina durante um aumento no número de casos de faringite estreptocócica.
A penicilina benzatina também é usada para controlar a doença cardíaca reumática e a febre reumática , que são riscos específicos à saúde, embora incomuns, para crianças. Várias alternativas antibióticas estão disponíveis para essas condições, de acordo com Meg Doherty, diretora de programas globais de HIV, hepatite e infecções sexualmente transmissíveis da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Para evitar infecções bacterianas, os recrutas militares recebem o antibiótico durante o treinamento, onde a droga é conhecida como “tiro de manteiga de amendoim” por causa de sua cor e consistência. De acordo com Ryan C. Maves, professor de doenças infecciosas na Wake Forest University School of Medicine, os recrutas enfrentam um alto risco de infecção estreptocócica invasiva.
Alternativas ao remédio para mulheres grávidas estão em desenvolvimento e revisão, mas estão a anos de se tornarem disponíveis para elas, disse Jeffrey Klausner, especialista em doenças infecciosas da University of Southern California. Ele instou o governo Biden a pagar à Pfizer cerca de 500.000 doses para incentivar a produção.
O déficit da penicilina é apenas um elemento de uma crise generalizada de escassez de medicamentos que deixou médicos e farmacêuticos lutando por insumos terapêuticos vitais e os forçou a racionar tratamentos como a quimioterapia . Um relatório recente do Senado dos EUA também caracterizou os problemas de abastecimento como uma ameaça à segurança nacional.
A maioria das empresas farmacêuticas não está particularmente interessada em desenvolver antibióticos, em parte porque a margem de lucro para esta classe de drogas é tipicamente muito menor do que a próxima droga de grande sucesso que pode valer bilhões de dólares.
Um grupo bipartidário no Congresso reintroduziu recentemente a Lei Pasteur de US$ 6 bilhões , um modelo de assinatura semelhante ao Netflix que funcionaria como um incentivo financeiro para pesquisa e desenvolvimento de empresas farmacêuticas. ameaça de patógenos resistentes a drogas.
David Harvey, diretor executivo da National Coalition of STD Directors, uma associação comercial para associações de saúde pública, disse que as taxas de sífilis, clamídia e gonorreia estão aumentando “em parte devido a um cenário de saúde pública que está perigosamente escasso, resultando em uma falta de prevenção, testagem e tratamento de IST”.
Ele e outros criticaram a Pfizer pela produção inadequada do medicamento, dada a trajetória crescente de infecções por sífilis ao longo de décadas. Mas o porta-voz da Pfizer, Danehy, disse que a empresa investiu US$ 38 milhões em sua fábrica de Michigan para melhorar a fabricação após uma escassez anterior da mesma droga em 2017.
Para aumentar o suprimento, o Centro de Controle de Doenças (CDC) recomenda que os médicos deem preferência a pacientes grávidas e bebês infectados ou expostos. Outros pacientes devem receber doxiciclina por duas a quatro semanas, dependendo do estágio da doença. Mas os especialistas expressaram preocupação de que tais indivíduos, incluindo os parceiros de mulheres grávidas, possam ter problemas para aderir ao regime de pílula duas vezes ao dia, comprometendo potencialmente sua eficácia.
Eric Tichy, chefe da divisão de gerenciamento da cadeia de suprimentos da Mayo Clinic em Rochester, Minn., disse que a Pfizer provavelmente está sozinha na produção de Bicilin para o mercado dos EUA devido à considerável complexidade e custo de fabricação da droga.
Mas outros especialistas se opuseram às práticas de preços da Pfizer. “Aqui está um excelente exemplo de por que deixar a saúde pública para o livre mercado pode ser desastroso”, disse Tim Horn, diretor de acesso a medicamentos da Aliança Nacional de Diretores Estaduais e Territoriais de AIDS, um grupo de defesa, por e-mail.
“Desde 2013, o preço do Bicillin LA aumentou surpreendentes 275%”, disse Horn.
Danehy disse que o preço de tabela para uma seringa de 4 mililitros de Bicillin LA é de US$ 470, e que a empresa ajustou os preços para garantir um fornecimento adequado e de qualidade.
Embora muitas organizações e clínicas de saúde consigam obter descontos, algumas clínicas independentes da linha de frente estão pagando muito caro pelo antibiótico.
Phyllis Ritchie, que administra uma clínica gratuita de DST que atende principalmente homens gays em Palm Springs, Califórnia, disse que o custo de um pacote de 10 injeções de Bicillin aumentou de US$ 4.000 para US$ 6.500 há dois anos. Com a clínica usando cerca de 15 a 20 dos 10 pacotes anualmente, seu orçamento anual de $ 225.000 não pode mais suportar a tensão financeira, disse ela.
Quando ela começou a praticar medicina em meados da década de 1990, lembrou a especialista, um pacote de 10 custava menos de US$ 300 .
“É uma crise”, disse.
