Um regime oral uma vez por semana pode manter o HIV suprimido, assim como os comprimidos diários, de acordo com os resultados do estudo apresentados nesta semana na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2024) .
Num ensaio clínico de fase II, 94% das pessoas que mudaram para comprimidos semanais de islatravir e lenacapavir mantiveram uma carga viral indetectável, igualando a taxa de supressão viral daqueles que continuaram a tomar Biktarvy diariamente (bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina). Se mais dados continuarem a mostrar-se promissores, a combinação poderá tornar-se o regime de ação mais prolongada que não envolve injeções.
No CROI 2024, a Dra. Amy Colson conversou com Roger Pebody, do aidsmap, sobre o islatravir e o lenacapavir como tratamento oral para o HIV, uma vez por semana.
“Os regimes orais transformaram os cuidados com o HIV, mas tomar um comprimido todos os dias é difícil”, disse a Dra. Amy Colson, da Community Resource Initiative, em Boston, numa conferência de imprensa. “As opções de ação mais prolongada aliviam o peso da tomada diária de comprimidos e têm o potencial de melhorar a adesão, melhorar o controle virológico e reduzir novas infeções.”
O lenacapavir, da Gilead Sciences, é o primeiro inibidor do capsídeo do HIV. Por funcionar de forma diferente, permanece ativo contra vírus que desenvolveram resistência a outras classes de antirretrovirais. Uma formulação injetável semestral foi aprovada em 2022 para pessoas com experiência em tratamento com HIV multirresistente. A Gilead também fabrica um comprimido de lenacapavir de 300 mg que é tomado como dose de ataque inicial e pode ser usado como uma “ponte” temporária caso uma injeção seja esquecida.
O estudo
Este estudo aberto de fase II ( NCT05052996 ) envolveu 104 adultos com supressão viral (menos de 50 cópias) em Biktarvy diário , sem histórico de falha virológica, uma contagem de CD4 de pelo menos 350 e uma contagem total de linfócitos de pelo menos 900. Pessoas com hepatite B foram excluídos, pois nenhum dos medicamentos tem atividade contra o vírus da hepatite B. A idade média era de 40 anos e 18% eram mulheres. A população do estudo foi diversificada: 50% de brancos, 36% de negros, 29% de latinos e 7% de asiáticos, nativos americanos ou das ilhas do Pacífico.
Os participantes do estudo foram designados aleatoriamente para continuar tomando Biktarvy uma vez ao dia ou mudar para comprimidos de 2 mg de islatravir mais 300 mg de lenacapavir uma vez por semana.
Às 24 semanas, o islatravir mais lenacapavir foi “tanto eficaz como bem tolerado”, e a maioria dos participantes em ambos os grupos manteve a supressão viral, disse Colson aos jornalistas.
Apenas uma pessoa (1,9%) no grupo de islatravir mais lenacapavir apresentou carga viral acima de 50 cópias às 24 semanas, e mais tarde alcançou supressão viral às 30 semanas. Ninguém no grupo Biktarvy apresentou carga viral detectável às 24 semanas. Ambos os grupos tiveram a mesma taxa de supressão viral (94,2%) após contabilizar cinco pessoas com dados faltantes. O acompanhamento continuará por 48 semanas.
Ambos os regimes de tratamento foram seguros e bem tolerados. A monitorização cuidadosa das células CD4 e dos linfócitos totais não revelou diminuições clinicamente significativas nem diferenças entre os dois grupos. Os eventos adversos relacionados ao tratamento foram mais comuns no grupo islatravir mais lenacapavir (17,3% vs 5,8%), mas todos foram leves a moderados. Os efeitos colaterais mais comuns neste grupo foram boca seca e náusea. Duas pessoas interromperam os medicamentos devido a eventos adversos não relacionados ao tratamento.
Com base nestas descobertas, o islatravir mais lenacapavir “tem potencial para se tornar o primeiro regime oral completo semanal para o tratamento do HIV”, concluiu Colson.
