Com os preços atuais, a PrEP injetável permanecerá fora de alcance e terá pouco impacto nos números globais de HIV, conclui o estudo.
Os preços cobrados pela PrEP de cabotegravir injetável precisarão cair substancialmente para que os países de renda média alta se beneficiem de seu uso como medida de prevenção do HIV, de acordo com uma avaliação de acessibilidade publicada no Open Forum Infectious Diseases .
Ensaios clínicos em homens gays e bissexuais e mulheres transgênero e em mulheres cisgênero mostram que as pessoas que receberam cabotegravir injetável tinham entre 70% e 90% menos chances de adquirir o HIV em comparação com pessoas que tomavam uma pílula diária de tenofovir/emtricitabina.
A Organização Mundial da Saúde recomenda a PrEP de cabotegravir injetável para pessoas com risco substancial de contrair o HIV. As injeções de cabotegravir são necessárias a cada dois meses.
Um estudo de custo-efetividade da PrEP injetável estimou que se um terço dos homens jovens e 60% das mulheres jovens na África do Sul recebessem a forma injetável de PrEP, 42.000 infecções por HIV poderiam ser evitadas até 2028.
Mas, para que a PrEP com cabotegravir seja econômica em comparação com a PrEP oral na África do Sul, o preço por injeção precisa cair para US$ 9 a US$ 14 por injeção, ou um custo de US$ 60 a US$ 119 por ano, constatou o estudo. A Clinton Health Access Initiative estima que a PrEP injetável de cabotegravir poderia ser fabricada por US$ 15 a US$ 20 por ano se houvesse demanda suficiente.
“De acordo com o último relatório de mercado da CHAI, cerca de 2,8 milhões de pessoas receberam PrEP em países de baixa e média renda em 2021”, disse o Dr. Andrew Hill, da Universidade de Liverpool, ao aidsmap . “Isso está muito abaixo da cobertura alcançada para o tratamento do HIV. Cerca de 50-70 milhões precisariam receber PrEP para maximizar os benefícios. Portanto, o preço unitário de medicamentos como o CAB-LA é muito importante. Se for muito alto, não haveria dinheiro para dar PrEP a todos.”
Hoje, o cabotegravir custa US$ 22.200 nos Estados Unidos. Em julho de 2022, o fabricante ViiV Healthcare anunciou uma licença voluntária com o pool de patentes de medicamentos , permitindo que 90 países comprassem versões genéricas do cabotegravir para prevenção do HIV.
A licença abrange países de baixa renda, países de renda média-baixa e toda a África (exceto a Líbia). Dá acesso a países de renda média alta na África, incluindo Botswana, Gabão, Namíbia, Ilhas Maurício e África do Sul, bem como a Seychelles, que é classificada como um país de alta renda.
Mas a licença voluntária exclui os países de renda média alta fora da África com PIB menor do que Maurício, como Brasil, Tailândia, México e Colômbia .
Ele exclui um dos países onde ocorreram os testes de PrEP do cabotegravir, o Brasil, levantando questões sobre as obrigações pós-teste do ViiV Healthcare.
Para avaliar o impacto da alteração dos termos da licença voluntária para incluir países com níveis de PIB inferiores a Maurício (US$ 8.812 per capita) ou Seychelles (US$ 13.307), o país com o maior PIB na região da África, Hill e seus colegas identificaram um total de 38 países atualmente excluídos do acordo com o PIB menor do que Seychelles. Esses países – incluindo a China – têm uma população combinada de 2,4 bilhões.
Os pesquisadores estimaram a incidência de HIV nesses países com base nos dados nacionais mais recentes. Excluindo a China e a Federação Russa, onde os diagnósticos e incidência de HIV são mal documentados, os países excluídos respondem por 122.000 novas infecções por ano, cerca de 8% da incidência global de HIV.
Assumindo que a PrEP com cabotegravir reduziu a incidência de HIV na mesma extensão observada nos estudos HPTN 083 e 084 (de 1,98% no braço da PrEP oral para 0,39%), 7,7 milhões de pessoas nos países excluídos precisariam tomar cabotegravir para evitar esses 122.000 infecções. Nesse cálculo, 63 pessoas precisam receber o cabotegravir para prevenir uma infecção.
Mesmo com o preço mais baixo cotado pela ViiV para a fabricação e fornecimento de cabotegravir (US$ 1.440 por ano), os países excluídos precisariam encontrar mais de US$ 11 bilhões por ano para fornecer cabotegravir PrEP a mais de sete milhões de pessoas.
O atual acordo de licenciamento voluntário exclui os países de renda média com incidência equivalente ou maior do que os países africanos que se beneficiam do acordo, argumentam os pesquisadores. Comparando as nações por PIB e incidência de HIV, eles mostram que os dez países de renda média com a maior incidência de HIV fora da África respondem por quase três vezes mais infecções por HIV do que os dez países com maior PIB na África, excluindo a África do Sul.
No entanto, eles questionam se o PIB per capita é a única medida a ser usada ao avaliar a acessibilidade, pois não leva em consideração os gastos com saúde ou as desigualdades que colocam algumas pessoas em maior risco de HIV. Eles dizem que a falta de acesso à PrEP injetável vai piorar as desigualdades estruturais que já levam as pessoas em grupos marginalizados a ter pior acesso aos cuidados de HIV e taxas mais baixas de supressão viral devido ao estigma e serviços de saúde inadequados.
“O CAB-LA é uma falha da saúde pública no momento – dificilmente é usado em qualquer lugar”, disse o Dr. Hill ao aidsmap . “O preço do CAB-LA é muito alto para torná-lo econômico como medicamento preventivo, quando o TDF/FTC custa apenas US$ 48 por ano em países de baixa e média renda e menos de £ 150 por ano, mesmo no Reino Unido. Se os países tiverem orçamentos fixos para PrEP, o uso de CAB-LA de alto custo pode consumir dinheiro que poderia ser gasto no tratamento de mais pessoas com TDF/FTC. O resultado pode ser ainda mais infecções.’’
Esta reportagem foi publicada pela Agência Aids em 8 de fevereiro de 2023
