Quando se trata de HIV em heterossexuais, as mulheres geralmente estão em desvantagem em relação aos homens. Globalmente, eles têm maior probabilidade de contrair o HIV e adquiri-lo em uma idade mais jovem; biologicamente e socialmente são mais vulneráveis; e os estudos de prevenção biomédica geralmente produziram resultados piores, como já foi visto na 30ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2023) em Seattle esta semana.
Um estudo apresentado nesta semana, no entanto, forneceu notícias um pouco melhores. A análise do estudo HPTN 084 – que encontrou eficácia notável para injeções de cabotegravir como PrEP (medicação regular para prevenir a infecção pelo HIV) em mulheres cisgênero – descobriu que os níveis do medicamento persistem por tempo suficiente em mulheres para significar uma injeção a cada três meses, ao contrário a cada dois meses como em HPTN 084, ainda pode ser eficaz.
Além de ser simplesmente mais conveniente, a dosagem trimestral significaria que as injeções de PrEP poderiam ser administradas no mesmo horário que os anticoncepcionais injetáveis .
O professor Mark Marzinke, da Universidade Johns Hopkins, conduziu uma análise dos níveis de drogas entre as mulheres participantes do HPTN 084 que perderam a data de entrega de suas injeções e, portanto, tiveram intervalos mais longos entre elas do que o planejado.
A concentração inibitória de 90% do cabotegravir (a quantidade suficiente para reduzir a replicação viral em 90%, conhecida como IC 90 ) é de 0,166 microgramas por mililitro (mcg/ml). Marzinke estratificou os níveis de droga medidos imediatamente antes da próxima injeção atrasada em:
- pelo menos oito vezes o IC 90 (1,33 mcg/ml),
- menos de oito vezes, mas mais de quatro vezes o IC 90 (0,664 mcg/ml),
- entre uma e quatro vezes o IC 90 , ou
- menor que o IC 90 .
Como as duas primeiras injeções são administradas com um mês, em vez de dois meses de intervalo (a fim de aumentar os níveis da droga para um ‘estado estacionário’), uma segunda injeção significativamente atrasada foi definida como aquela com quatro a seis semanas de atraso, ou seja, oito a dez semanas após a primeira.
Depois disso, as injeções são programadas a cada oito semanas. Marzinke os agrupou em injeções com quatro a seis semanas de atraso (ou seja, 12 a 14 semanas após a última injeção), seis a oito semanas de atraso e oito a dez semanas de atraso (16 a 18 semanas ou mais após a última injeção, indicando um injeção completamente perdida). Um intervalo de mais de 18 semanas foi considerado como interrupção da PrEP, temporária ou permanentemente.
Ao todo, houve 224 casos de injeções atrasadas em 194 mulheres (algumas tiveram mais de uma injeção atrasada) entre as mais de 1.600 mulheres randomizadas para cabotegravir no estudo.
Nas mulheres cuja segunda injeção foi adiada, o nível da droga permaneceu mais de oito vezes o IC 90 em 91% das mulheres e mais de quatro vezes em 100% delas.
Em mulheres cujas injeções subsequentes foram adiadas, 98% tiveram níveis acima de quatro vezes o IC 90 se a injeção atrasou de quatro a seis semanas, 95% se atrasou de seis a oito semanas e 90% se atrasou de oito a dez semanas . A proporção com mais de oito vezes o IC 90 foi de 87%, 84% e 62%, respectivamente. Apenas 1%, 2% e 5%, respectivamente, apresentaram níveis abaixo do IC 90.
Isso indicaria que a grande maioria das mulheres ainda teria níveis protetores do medicamento após um atraso de até seis semanas (ou até 14 semanas após a última injeção), indicando que uma dose a cada 12 semanas deve ser suficiente para manter a eficácia.
Até agora, houve apenas uma mulher no HPTN 084, entre as randomizadas para receber o cabotegravir, que adquiriu o HIV apesar de receber as injeções. Como o aidsmap relatou no ano passado, ela tomou nove injeções, mas duas delas foram tardias. No primeiro intervalo, apesar do intervalo de 15 semanas entre as injeções, ela ainda mantinha níveis da droga em torno de oito vezes o IC 90 . Mas depois de um intervalo de 16 semanas após a oitava injeção, ela testou HIV positivo quando veio para a nona, e seu nível de cabotegravir era de 0,25 mcg/ml ou cerca de 1,5 vezes o IC 90.
Como os níveis de drogas das mulheres se comparam aos dos homens? Em uma comparação com o estudo HPTN 083, que recrutou homens gays e bissexuais e mulheres transgêneros, foram encontrados apenas dois fatores que influenciaram o nível da droga visto antes da próxima injeção. Uma delas era a obesidade: participantes com índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m 2 , o limiar da obesidade, tinham níveis de drogas entre as duas primeiras injeções 30% abaixo da média, embora fossem apenas 5% menores entre as injeções subsequentes. injeções.
O outro fator era o sexo biológico. Entre as duas primeiras injeções, os níveis da droga nas mulheres eram 20% menores do que nos homens. Mas entre as injeções subsequentes, eles foram 32% maiores.
“Isso sugere”, disse Mark Marzinke, “que embora as injeções trimestrais provavelmente mantenham a eficácia nas mulheres, não temos evidências de que possamos dizer o mesmo para os homens”.
Esta reportagem foi publicada pela Agência Aids em 23 de fevereiro de 2023
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