Nesta quarta-feira (24), durante a 25ª Conferência Internacional sobre Aids (AIDS 2024), a pesquisadora Linda-Gail Bekker apresentou os resultados completos do ensaio Purpose 1, que avaliou o lenacapavir injetável semestral para a prevenção do HIV.
De acordo com um estudo científico publicado na New England Journal of Medicine (NEJM) e apresentado na conferência em Munique, na Alemanha, o antirretroviral lenacapavir da Gilead Sciences demonstrou uma eficácia geral de 100% na prevenção da infecção pelo HIV-1, que é responsável pela maioria das infecções de HIV no mundo.
Linda-Gail Bekker, que liderou o estudo, destacou que a taxa de eficácia observada corresponde àquela reportada preliminarmente em junho, quando os primeiros resultados do estudo de Fase 3 foram divulgados. Esse estágio de testes envolve grandes grupos para avaliar a eficácia dos medicamentos.
“O estudo mostrou que nenhuma das 2.134 mulheres que recebeu lenacapavir contraiu o HIV. Em contraste, 16 das 1.068 mulheres (ou 1,5%) que tomaram a combinação de emtricitabina (FTC) e fumarato de tenofovir desoproxila (TDF), a PrEP convencional, foram infectadas. Além disso, 39 das 2.136 mulheres (1,8%) que usaram a combinação de emtricitabina (FTC) e tenofovir alafenamida (TAF), também foram infectadas”, revelou a pesquisadora.
Avanço revolucionário
Os resultados foram comemorados na Aids 2024. Para a presidente da IAS, Sharon Lewin, “os dados confirmam que o lenacapavir semestral para a prevenção do HIV é um avanço revolucionário com um imenso potencial para a saúde pública. Se aprovado e disponibilizado de maneira rápida, acessível e equitativa, essa ferramenta de ação prolongada pode acelerar significativamente o progresso global na prevenção do HIV. Expressamos nossa profunda gratidão às milhares de mulheres jovens na África do Sul e no Uganda que participaram deste estudo.”
Sharon Lewin disse ainda que a comunidade cientifica aguarda com expectativa os resultados do Puerpose 2, que examina o lenacapavir semestral para a prevenção do HIV em outras populações e países. “Enquanto isso, todas as partes interessadas devem trabalhar para acelerar a distribuição equitativa das opções atuais de prevenção do HIV e preparar-se para novas alternativas, como o lenacapavir para PrEP.”
Novos estudos com lenacapavir
Outros estudos já estão em andamento na Argentina, Brasil, México, Peru, África do Sul e Tailândia para avaliar a eficácia do medicamento em homens que fazem sexo com homens, pessoas trans e usuários de drogas injetáveis. De acordo com a Gilead, uma análise preliminar desses resultados deve ser divulgada ainda este ano ou no início de 2025.
Embora o lenacapavir já tenha sido aprovado nos Estados Unidos, Europa e Canadá para tratamento, não para prevenção do HIV-1, ainda não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Em comunicado à imprensa, a Gilead do Brasil informou que a submissão do medicamento no país, assim como em outros mercados, está “em fase de planejamento interno, e, portanto, não é possível fornecer uma data estimada”.
Redação da Agência de Notícias da Aids
* A Agência de Notícias da Aids está cobrindo esta edição da Conferência com o apoio do Departamento de HIV/Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (Dathi) do Ministério da Saúde e da Coordenadoria Municipal de IST/Aids de São Paulo. Os portais de notícias IG, Catraca Livre e a EBC (Empresa Brasil de Comunicação) também receberão informações sobre o evento.