Um grande estudo africano que ofereceu assistência médica intensificada, incluindo PrEP, a 16 comunidades no Quênia e Uganda relatou uma redução de 74% nas infecções por HIV em pessoas com alto risco de infecção por HIV que começaram a tomar PrEP. Esta é a redução mais impressionante de infecções por HIV já relatada em um programa de PrEP na África Subsaariana. Os resultados foram apresentados na 23ª Conferência Internacional de Aids (AIDS 2020: Virtual) neste fim de semana pela Dra. Catherine Koss, da Universidade da Califórnia, em São Francisco.

Desde 2013, o estudo SEARCH (Pesquisa Sustentável na África Oriental em Saúde Comunitária) oferece assistência médica, incluindo teste universal de HIV, terapia antirretroviral para aqueles que testam HIV positivo e cuidam de várias outras condições, como diabetes e hipertensão. Durante a sua primeira fase aleatória, ofereceu tratamento imediato ao HIV a todos os testes positivos nas 16 comunidades de intervenção, de acordo com os critérios nacionais para 16 comunidades de controle.

A partir de 2016, o tratamento antirretroviral foi oferecido a todos os testes positivos , mas continuou com apoio adicional às 16 comunidades de intervenção, incluindo PrEP, teste de HIV e intervenções de assistência, incluindo as ‘feiras de saúde’ e visitas domiciliares estabelecidas no primeira fase.

A pesquisa começou a oferecer PrEP em junho de 2016 para pessoas de alto risco que vivem em comunidades de intervenção. Uma análise dos números que aceitaram e aderiram à PrEP, relatada em março deste ano , fez com que parecesse que o uso e, portanto, a efetividade provável eram muito baixos, com cerca de 10% daqueles que estavam em risco elevado de HIV usando a PrEP suficiente para que isso acontecesse. Um estudo qualitativo constatou que havia um interesse considerável na PrEP entre os jovens , mas uma grande variedade de opiniões sobre ela variava de acordo com o gênero, e apenas uma minoria a adotava.

Portanto, é uma surpresa considerável e encorajadora descobrir que, embora a PrEP tenha sido efetivamente tomada, a qualquer momento, por menos de 10% da população da Pesquisa considerada em risco de HIV, ela produziu uma redução impressionante na incidência do HIV – e que, ainda mais encorajador, esse foi particularmente o caso das mulheres.

Como isso aconteceu? Os pesquisadores descobriram que homens e mulheres estavam tomando a PrEP de forma flexível, como e quando se viam em risco e não em outros momentos.

Resultados

Os dados são os seguintes. Havia 74.541 participantes no braço de intervenção do estudo SEARCH, dos quais 15.632 (21%) foram considerados, pelos pesquisadores ou eles mesmos, como estando em alto risco de HIV.

‘Alto risco’ significa pessoas em um relacionamento sorodiferente ou que tiveram uma pontuação alta em um algoritmo que previa alto risco. Isso levou em consideração idade, sexo, estado civil, poligamia, educação, consumo de álcool, circuncisão masculina e trabalho em uma ocupação associada à alta incidência de HIV: transporte, pesca ou trabalho em bares. Mas os participantes também podiam se julgar em alto risco e foram capazes de acessar a PrEP sem precisar dizer quais eram esses riscos.

Desses 15.632 participantes, 5447 (35%) iniciaram a PrEP e 4260 (27%) fizeram pelo menos um teste de HIV após o início da PrEP. As nomeações para testes e recargas de PrEP eram realizadas a cada 12 semanas e realizadas em uma variedade de ambientes: em residências, clínicas e locais de trabalho das pessoas, incluindo bares e praias no lago Victoria.

Aqueles que tomavam PrEP eram aproximadamente 50/50 homens e mulheres, tinham uma idade média de 30 anos, 19% estavam em um relacionamento sorodiferente e cerca de 22% estavam em uma das ocupações de alto risco.

Retenção e adesão

A retenção e a adesão à PrEP parecem ruins quando são apresentados os números para todos que iniciaram a PrEP. Na primeira consulta, quatro semanas após o início da PrEP, 65% das pessoas que receberam inicialmente a PrEP voltaram a consulta, 52% reabasteceram sua prescrição e a taxa de adesão auto-referida foi de 42% (os participantes foram instruídos a tomar PrEP diariamente, portanto significa que a PrEP foi tomada em 42% dos dias).

Na marca de 60 semanas (cerca de 14 meses), 54% voltaram a comparecer a uma consulta, 33% reabasteceram a prescrição e a adesão auto-referida foi de 27%.

No entanto, esses números serão transformados se as recargas e a adesão à PrEP forem consideradas como proporção apenas daqueles que disseram que estavam em risco de HIV na época.

Na semana 4, 80% dos participantes disseram estar em risco atual de HIV. Desses 80%, 92% reabasteceram a PrEP e relataram adesão como 73%. Na semana 60, embora a proporção de participantes que disse estar em risco atual de HIV tenha caído para 62%, nesse grupo, 94% reabasteceram suas prescrições e a adesão foi de 75%. De fato, em pessoas em risco atual, a taxa de recarga nunca cai abaixo de 90% e a taxa de adesão abaixo de 70% nas 60 semanas.

É importante enfatizar que aqueles “em risco atual” não eram as mesmas pessoas em cada nomeação . Uma descoberta crucial, enfatizada por Catherine Koss, foi que, embora 83% dos participantes que iniciaram a PrEP a pararam em algum momento, 50% daqueles que pararam mais tarde a reiniciaram.

Incidência de HIV

“Esses resultados fornecem evidências de que, em situações epidêmicas generalizadas, oferecer acesso universal à PrEP pode reduzir a incidência do HIV”.

Houve um total de 7150 pessoas/ano de acompanhamento entre as 5447 pessoas que iniciaram a PrEP. Neste grupo, 25 pessoas testaram positivo para o HIV. Eles receberam ART no mesmo dia; amostras de sangue foram coletadas para carga viral e teste de resistência; e amostras de cabelo foram coletadas daqueles que disseram que sua adesão havia sido boa, para testar os níveis de drogas.

Como não havia um grupo placebo para comparar, os usuários da PrEP foram comparados com os controles históricos – participantes da SEARCH dos dois anos anteriores ao início da PrEP (2015-2017), que eram compatíveis com os iniciantes da PrEP em termos de fatores demográficos e de risco .

Entre esses controles históricos, a incidência anual de HIV foi de 0,92%, com uma diferença considerável entre mulheres (1,52%) e homens (0,40%).

Entre as pessoas que já fizeram PrEP, a incidência anual de HIV foi de 0,35%, com menor diferença de gênero: foi de 0,46% em mulheres e 0,23% em homens.

Isso significa que a taxa de incidência (TIR) ​​foi de 0,26 – em outras palavras, a taxa de infecção pelo HIV foi 74% menor após a oferta da PrEP do que antes. Isso foi estatisticamente significativo. Isso foi explicado principalmente pela queda de mulheres, onde a taxa foi 76% menor, o que também foi significativo. Nos homens, a incidência também caiu, mas apenas 40%, e isso não foi estatisticamente significativo.

Infectados

Das 25 pessoas que testaram HIV positivo, 17 (68%) eram mulheres, 56% tinham menos de 30 anos, 36% tinham um parceiro regular HIV positivo. Todos, exceto um (96%) iniciaram a TARV, dois terços deles no dia do diagnóstico. Desses, 22% fizeram pelo menos um teste repetido de carga viral após o início da TARV (três não puderam ser rastreados) e todos, exceto um, atingiram a supressão viral.

A pessoa que não alcançou a supressão viral acabou sendo a única pessoa com HIV resistente a medicamentos. Ela foi submetida a um regime de segunda linha e seus resultados de carga viral são aguardados.

Dezoito das 25 pessoas que se infectaram com HIV ao longo do estudo disseram que não haviam tomado PrEP nos 70 dias anteriores ao teste de HIV positivo. Dos outros sete, cinco tinham níveis de tenofovir sugerindo que estavam tomando 4-6 dias por semana, um 7 dias por semana e uma pessoa não possuía amostra de cabelo disponível. Mas quatro dos sete relataram aderência irregular nos últimos 3-4 meses e duas tiveram resultado positivo na visita da semana 4, portanto, podem ter HIV agudo ao iniciar a PrEP.

“Esses resultados”, disse Catherine Koss na conferência, “fornecem evidências de que, em cenários epidêmicos generalizados, oferecer acesso universal à PrEP – inclusive a indivíduos fora de grupos de risco conhecidos – pode reduzir a incidência do HIV”.

Redação da Agência Aids com informações do AIDS Map